-
配制成标准溶液与一定量供试品溶液在相同条件下处理,产生显色或产生沉淀等现象,通过比较反应的结果,来确定杂质含量是否超过限量。《中国药典》(2010版)中大多数药物中的一般杂质都是采用此种方法。如氯化钠中溴化物的检查,取供试品2.0g,加水
-
有机药物,按规定方法直接检查,不溶于水的有机药物,多数采用加水振摇使所含氯化物溶解,滤除不溶物或加热溶解供试品,放冷后析出沉淀,滤过,取滤液检查。(3)带色供试品溶液的处理 即取一定量的供试品溶液,分成两等份。一份中加入硝酸银试液,如
-
一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量规定,中国药典主要采用
-
匹莫林与盐酸哌醋甲酯相似,为中枢兴奋药。通过提高中枢去甲肾上腺素的含量达到中枢兴奋的作用,其作用温和,强度介于苯丙胺与哌甲酯之间,约相当于咖啡因的5倍,还具有弱拟交感作用。是一种适用于儿童短期治疗的安全、有效的药物。作用时间长,每日
-
药物中存在着微量的硫酸盐杂质,它也是一种信号杂质,其检查原理和操作方法如下。1、检查原理药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡的微粒而显白色浑浊,与一定量的标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较,判定供试
-
洛尔、特比萘芬、红霉素5种组分进行了测定。按照标准方法对标准品、化妆水样品、乳液样品和面霜样品进行分析,并对实验中遇到的问题进行了简单的讨论,具体如下。标准品分析结果按照BJH 202201《化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定》中方法,使用
-
)比较,不得更深。游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取装量差异项下内容物,混匀,精密称取适量(约相当于赖氨匹林10mg),置25ml量瓶中,加冰醋酸2ml使溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取水杨酸对照
-
药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
-
1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
-
药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定标准